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內容來自YAHOO新聞
本土藥廠不符國際規定 藥品有替代性
(中央社記者龍珮寧台北23日電)媒體報導缺藥潮,衛福部回應,民眾買不到常買的廠牌藥而覺得缺藥,PIC/SGMP的國際規定已實施許久,本土藥廠不符規定而停產或下市,但這些藥品都有「可替代性」。
健保署醫審及藥材組副組長程百君表示,健保署早在7月17日就將不列入健保給付的17項藥品公布在網站上,因藥廠未獲得PIC/S GMP國際認證、年用量占率10%以下等,且取消的藥品都是「可替代性」。
程百君指出,目前健保給付的藥品約有1萬6000多項,包括世界各國輸入或國內藥廠生產的藥品,且所有藥品價格都是依法核價,且要經廠商同意後納入給付。
食品藥物管理署表示,PIC/S GMP是現行國際查廠組織認證制度,自2013年起就輔導「國內、本土」藥廠要在2014年底前通過PIC/S GMP認證制度。
包括「維他命A眼藥膏」、「腦新」、「黃藥水」、「安皮露」、「齒治水」及「浣腸劑」缺藥問題,食藥署表示,大部份屬指示藥品或成藥,指示用藥或成藥是短暫緩解症狀,非治病,且都有替代藥品。
民眾感覺缺藥,食藥署說,「只是買不到平常常買的該廠牌藥品」,而該廠牌藥卻是沒有通過PIC/S GMP,也就是說停產或下市藥品,多是老舊成分,因藥廠無法符合新科技或國際規範要求下繼續製造。
食藥署說,維他命A眼藥膏,不僅有替代藥,且在食藥署積極輔導及協調下,亦有通過PIC/S GMP的藥廠提出製造申請。浣腸劑國內藥廠已積極投入生產。1040823
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/本土藥廠不符國際規定-藥品有替代性-132605227.html
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